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Em relação à nova vacina da coroa desenvolvida em meu país, tudo o que você se importa está aqui

A Agência de Notícias da Xinhua, Pequim, 16 de abril. pelo meu país.A nova vacina contra o vírus da coroa é que obteve a aprovação da pesquisa clínica?Quanto tempo é a vacina que entra na pesquisa clínica?Os repórteres da agência de notícias Xinhua resolvem e respondem às perguntas de que se preocupa de acordo com o conteúdo da conferência de imprensa.

Pergunta 1: Onde a nova vacina da coroa desenvolveu no meu país progrediu?

Wu Yuanbin, diretor do Departamento de Desenvolvimento Social do Ministério da Ciência e Tecnologia: o Grupo de Pesquisa e Pesquisa Científica estabeleceu cinco rotas técnicas, como a vacina inativada do vírus, a vacina contra ácido nucleico, a vacina contra a proteína de reestruturação, a vacina contra o vetor de adenovírus e a envenenamento Vacina portadora do vírus da gripe.Atualmente, três vacinas foram aprovadas para entrar em ensaios clínicos. Segunda fase de voluntários do ensaio clínico, esta é a primeira variedade de vacinas da coroa do mundo para lançar a segunda fase da pesquisa clínica.

Em 12 de abril, a Administração de Medicamentos do Estado aprovou o novo vírus coronário, a vacina ativada aplicada em conjunto pelo Instituto de Produtos Biológicos da China e pelo Instituto de Pesquisa do Vírus Wuhan da Academia Chinesa de Ciências e também entrou em ensaios clínicos.No dia 13, a vacina ativada desenvolvida por Pequim Kexingzhong Vitamin Technology Co., Ltd. foi aprovada no dia 13. jogo da minhoca minhoca

Pergunta 2: Quais são os padrões de aprovação para as vacinas entram no estágio de ensaio clínico?

Wang Junzhi, acadêmico da Academia Chinesa de Engenharia: as duas vacinas recentemente aprovadas são realmente vacinas ativas.A vacina ativa é composta por um vírus completo.A vacinação candidata ao corpo pode estimular a resposta imune do corpo, produzir anticorpos e obter um efeito protetor.

No início da epidemia, meu país foi separado pela primeira vez da tensão do vírus. Estabelecido em meu país, ou seja, o laboratório P3.Especialistas de vários departamentos envolveram cedo e guiaram durante todo o processo, especialmente instruindo as empresas a concluir os experimentos dos animais necessários antes da clínica clínica.Após a conclusão, há três lote de amostras de ensaios clínicos produzidos, que devem ser passados ​​através da inspeção do Instituto de Pesquisa de Inspeção de Alimentos e Drogas da China.No processo de todos os materiais, os materiais de aplicação são enviados ao mesmo tempo nesse processo

Pergunta 3: Por que o progresso de P&D da nova vacina da coroa do meu país é tão rápido?

Wang Junzhi: A vacina em si é um medicamento especial para pessoas saudáveis.Portanto, no processo de aprovação de emergência, sempre aderimos à ciência e seguimos as leis e tomamos a segurança e a política fundamental. Rolando e enviando pesquisa e desenvolvimento de materiais de pesquisa e desenvolvimento, siga -p -up e revisão.Sob a premissa de padrões não reduzidos, as conexões perfeitas melhoraram bastante a eficiência de P&D e a eficiência da revisão.

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Wang Junzhi: Em casa e no exterior, existem leis e regulamentos rígidos e padrões técnicos para a lista de vacinas.Os processos, características técnicas e requisitos de vários tipos de vacinas têm diferentes processos de pesquisa clínica, características técnicas e requisitos.

Em geral, é necessário produzir amostras de vacinas qualificadas.O Estado possui regulamentos técnicos correspondentes para seguir todos os aspectos da pesquisa e desenvolvimento de vacinas.

Pergunta 5: Quantas etapas são a nova vacina da coroa da vacinação?

Wang Junzhi: De um modo geral, os ensaios clínicos usuais são divididos em três fases, que são três estágios. diferente. jogo da minhoca minhoca

A primeira fase do ensaio clínico concentra -se em observar a segurança do uso, principalmente para determinar os resultados da tolerância e compreensão do corpo humano de sua segurança preliminar através de um pequeno número de voluntários suscetíveis à saúde como sujeito. Pessoas, é isso que a primeira fase dos ensaios clínicos deve ser feita. jogo da minhoca minhoca

A segunda fase do ensaio clínico é expandir a quantidade de amostras e o grupo alvo. Depois de terminar.Geralmente, existem centenas de indivíduos, e a segunda fase de ensaios clínicos é centenas ou mais.Deve -se ressaltar que a primeira e a segunda fase dos ensaios clínicos são todos voluntários saudáveis, que são relativamente fáceis de aumentar.

Existem três fases de ensaios clínicos da eficácia da vacina. Para a população suscetível.O resultado final das três fases dos ensaios clínicos é a base científica para a aprovação da vacina.Em circunstâncias normais, três partes devem ser aprovadas. jogo da minhoca minhoca

Pergunta 6: Que nível de pesquisa e desenvolvimento de vacinas chinesas é no mundo?

Wang Junzhi: A pesquisa e o desenvolvimento bem -sucedidos das vacinas são a chave para a vitória fundamental dos seres humanos diante de grandes doenças infecciosas. jogo da minhoca minhoca

A partir de agora, as cinco principais vacinas de direção técnica fizeram um progresso tranquilo.Deve -se dizer que o desenvolvimento da nova vacina da coroa do meu país está atualmente nas fileiras avançadas internacionais e não será mais lenta que o estrangeiro.